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济南注册公司医疗器械许可证有哪些分类

随着经济的慢慢复苏,各行的产业也慢慢的茁壮成长。医疗行业一直都是硬性需求,那么医疗行业许可办理分哪些类,在这里商道财税给大家好好聊一下关于医疗器械许可证的分类和要求,尤其是在济南注册公司的老板们可要注意听哦。

首先在济南注册公司的老板们要了解一下什么是医疗器械许可证?

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件,开办一类的医疗器械经营企业,不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械。

开办二类的医疗器械经营企业就相比第一类麻烦一些,要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

开办第三类的医疗器械经营企业应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢?

(一)首先要有足够的场地

(二)要有跟规模和经营范围有相匹配的条件,比如就是医疗器械的设备,存储之类的。

(三)有跟经营的规模和范围相匹配的人员,要跟国家要求学历相匹配的人员。

(四)要有一个完整的制度,包括管理、销售等等

总结,以上内容就是济南注册公司医疗器械许可证有哪些分类?的相关内容,如果您此时也这方面疑惑,可仔细阅读本文的相关内容,希望对大家有所帮助~~~

 

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