在济南长清市医疗器械人必知的医疗器械常识

在济南长清这片科技与医疗交织的热土上，每一位医疗器械人都站在守护健康的最前沿。随着医疗技术的日新月异，了解并掌握医疗器械的常识，不仅是专业的要求，更是对未来的投资。想象一下，当您手中的每一件器械都化身为守护生命的利器，那份成就感与使命感将如何涌动?今天，就让我们一起揭开医疗器械的神秘面纱，探索那些您不可不知的常识。

一、什么是医疗器械

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;

二、医疗器械产品分为哪几类

医疗器械产品分为3类。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类医疗器械是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三、医疗器械使用目的有哪些?

◈疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

◈损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

◈生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

◈生命的支持或者维持;

◈妊娠控制;

◈通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

四、医疗器械都有哪些

1、一类医疗器械使用简单，使用不当对人身健康风险较小，常见的创伤处理用品都属于一类医疗器械。比如创口贴、纱布块、绷带等。

2、二类医疗器械相对比较复杂，需要一定的知识才能正常使用，使用不当可能会耽误治疗，甚至会对健康造成一定的影响。比如轮椅、血压计、血糖仪，这类器械要求使用者掌握一定的疾病、器械基础知识。

3、三类医疗器械是最复杂的医疗器械，绝大多数只会出现在医院里面，使用不当会造成严重的后果;当然，也有一部分家用的三类医疗器械。

五、购买家用医疗器械需要注意什么

1、查看经营者有没有资格

要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。

2、查看产品资质

(1)、医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)，《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。

(2)、有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

六、经营医疗器械产品需具备什么资格

1、开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、

2、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

综上所述，以上内容主要讲述了在济南长清市医疗器械人必知的医疗器械常识等相关问题的解答，如果您情况比较复杂或者特殊，以上没有完全解答您的问题，如果您还需要相关的帮助，欢迎咨询我们，为您提供更加专业的答复。